<匯港通訊> 石藥集團(01093)宣布,集團開發的SYS 6036注射液已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。該產品是一款腫瘤免疫治療的人源化單克隆抗體藥物,按照治療用生物製品3.3類申報,預計將適用於治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌等多種腫瘤。該產品的研發遵循生物類似藥相關研究指南。藥學及非臨床研究結果顯示,該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似,支持開展後續臨床研究。 (ST)