今年，國內創新藥接連收穫海外大單，雙抗領域尤為突出。

不久前，三生製藥、普米斯等公司的產品先後被海外大藥企發掘，拉動國內創新藥板塊大幅上漲，港股創新藥ETF（513120）年初至6月13日最大漲幅達73%。

6月23日，和鉑醫藥宣佈與日本大冢製藥達成合作，將其自主研發的BCMA/CD3雙特異性T細胞銜接器（TCE）HBM7020的全球開發權益（除大中華區外）授權給大冢製藥，交易總金額高達6.7億美元。受此消息刺激，和鉑醫藥股價漲超12%。

與此同時，另一家專注於雙特異性T細胞銜接器的公司也在衝刺港股IPO。

格隆匯獲悉，岸邁生物科技有限公司（簡稱“岸邁生物”）於6月17日遞表港交所，以18A章規則尋求港股上市，由中信証券、招銀國際擔任聯席保薦人。

01

創始人是三生製藥的前研發總裁，招銀國際參投

2015年，在創始人吳辰冰博士的領導下，岸邁生物註冊成立，並將發展戰略定位於雙特異性抗體領域，公司的總部位於上海市浦東新區。

目前，吳辰冰及其配偶金質女士、Sanaron是公司擁有最大投票權的單一最大股東集團。

岸邁生物經歷了多輪融資，主要機構投資者包括國投創新、德誠資本、元禾原點、夏爾巴、招銀國際、Mirae、Hony Capital等。

在2022年4月的股權轉讓中，公司的估值約4.92億美元。

吳辰冰博士今年57歲，華東理工大學生物化學工程本科，佐治亞大學博士，並在紐約州紐約市癌症研究所的研究資助下，在哈佛醫學院完成免疫學博士後培訓。

吳辰冰擁有超過20年的生物製藥經驗。在創立岸邁生物之前，吳辰冰曾擔任三生製藥的首席科學官兼研發總裁，還曾擔任上海睿智生物製劑高級副總裁、美國艾伯維的Volwiler副研究員。吳辰冰目前在岸邁生物任首席執行官，主要負責為指明整體方向和提供領導。

公司的首席醫學官朱永紅是羅徹斯特大學微生物學和免疫學博士。之後，他在免疫學公司DNAX Research Inc（現為Merck旗下公司）完成發現研究領域的工業博士後培訓。

朱永紅博士擁有20多年在跨國公司和生物技術公司的研究經驗。在加入岸邁生物之前，他曾在羅氏、武田、復宏漢霖等公司從事研發工作。

自2023年底起，岸邁生物已達成多項對外授權合作，總交易價值超過21億美元，在T細胞銜接器領域中排名全球第二。

其中，公司與Candid的合作旨在利用抗體設計能力，發現和開發用於自身免疫適應症的新型T細胞銜接器。

02

專注於雙特異性抗領域，核心管線處於II期臨床階段

岸邁生物深耕雙特異性抗體治療領域，專注於在全球範圍內開發治療各類癌症和自身免疫性疾病的T細胞銜接器。

截至2025年6月10日，公司有8個自主開發的在研管線。

在腫瘤學領域，公司的業務管線有6條，包括：

3款處於臨床階段的候選藥物，核心產品EMB-01（靶向EGFR/cMET），2款基於T細胞銜接器的關鍵產品EMB-06（靶向BCMA/CD3）和EMB-07（靶向ROR1/CD3）；

3款臨床前候選藥物，基於T細胞銜接器的EM1032（靶向ALPP(G)/CD3）、EM1034（靶向LY6G6D/CD3）和EM1031（靶向KLK2/CD3）。

在免疫領域，包括一款處於臨床階段的候選藥物，即基於T細胞銜接器的關鍵產品EMB-06，以及兩款基於T細胞銜接器的臨床前候選藥物EM1039和EM1042。

核心產品EMB-01

核心產品EMB-01是全球首批進入結直腸癌II期試驗的EGFR/cMET雙特異性抗體之一。EMB-01是一種同時靶向EGFR和cMET的四價雙特異性抗體，旨在阻斷這兩種受體之間的信號交叉調控，誘導這兩種靶點的共同降解，從而有效克服單靶點療法的耐藥。

公司EMB-01單藥治療用於三線轉移性結直腸癌的II期試驗的IND申請於2025年5月獲批准，預計將於2025年下半年啟動該II期臨床試驗。此外，作為一種聯合治療策略，公司還計劃開展一項EMB-01聯合化療在多線治療中的Ib期研究。

在一項針對重度經治轉移性結直腸癌患者的Ib/II期研究中，該藥物展現出良好療效：

截至2025年3月6日，在44例可評估患者中，29例為左側、RAS/RAF野生型結直腸癌，7例實現部分應答（ORR為24.1%）及17例實現病情穩定（包括11例腫瘤縮小性病情穩定），疾病控制率（DCR）為82.8%。6例確診應答者的中位應答持續時間（DOR）為32周，其中2例部分應答患者在數據截止時仍在接受治療。在基線特徵更具挑戰性（如右側、RAS/RAF突變）的其餘可評估患者中，疾病控制率達到46.7%。EMB-01在劑量最高1,600毫克、每週一次的情況下亦表現出可耐受的安全性。

結直腸癌是一種起源於大腸的結腸或直腸部分的癌症，通常始於結腸或直腸內壁的息肉，隨着時間推移可能會發展成癌症。結直腸癌是全球發病率最高的癌症之一，如果不及早發現和治療，發病率和死亡率均較高。2024年，全球新增結直腸癌病例超過200萬例，是全球第三大最常見癌症。

在中國，由於結直腸癌的發病率日益增加，亟需更有效的療法，治療該疾病的市場潛力巨大。2024年，結直腸癌是中國第二大最常確診的惡性腫瘤，亦是癌症相關死亡的第四大主因。2024年，中國報告的結直腸癌新發病例約為54.24萬例，是全球結直腸癌病例最多的國家。2024年，中國結直腸癌藥物市場價值約為31億美元，預計到2034年將達到74億美元，年複合增長率為9.1%。

目前，在中國獲准用於治療結直腸癌的抗體藥物有3款，分別是伊匹單抗、貝伐珠單抗、西妥昔單抗。

全球尚無用於治療結直腸癌的EGFR/cMET雙特異性抗體上市。全球範圍內正在開發的用於治療結直腸癌的EGFR/cMET雙特異性抗體候選藥物一共有7款。

招股書稱，EMB-01是全球率先進入治療結直腸癌II期試驗的EGFR/cMET雙特異性抗體，且其有望成為全球率先上市的結直腸癌靶向EGFR/cMET雙特異性抗體之一。不過，其他競爭者的進度並沒有落後很多，且參與者不乏國際巨頭，公司未來面臨的競爭格局並不樂觀。

關鍵產品

此外，岸邁生物還在推進一系列創新T細胞銜接器資產：EMB-06和EMB-07，繼續拓展雙特異性抗體的前沿領域，目前，這兩款產品均處於I期臨床階段。

EMB-06是一種為治療多發性骨髓瘤（MM）而開發的BCMA/CD3雙特異性抗體，在臨床前研究中顯示出最低限度的細胞因子釋放綜合徵，同時保持強大的抗腫瘤活性。此外，相關數據表明其可能有利於治療自身免疫性疾病，公司打算開發EMB-06/CND106用於治療與自身抗體相關的疾病╱適應症。

EMB-07 是一款ROR1/CD3雙特異性抗體，公司正在對晚期實體瘤或淋巴瘤患者開展一項I期、開放標籤的EMB-07研究。該研究目前正在中國和澳大利亞進行。

03

尚無產品上市，面臨股東優先股贖回權相關的風險

岸邁生物目前並無獲准進行商業銷售的產品，報告期內沒有產品銷售收入。

2023年，公司產生虧損5.95億元，主要由於研發活動和管理活動有關的開支，以及與優先股有關的以公允價值計量且其變動計入損益的金融負債。

2024年確認收入4.59億元，全部源於對外授權及合作協議，同年實現利潤4770萬元。

招股書稱，預計至少在接下來幾年，隨着繼續推進研發計劃，併為商業化核心產品做準備，公司將產生重大開支。

截至2024年年底，公司的負債淨額為23.44億元，主要由於可轉換可贖回優先股的金額較大，達27.47億元。

岸邁生物已與相關股東在2025年6月6日簽訂補充協議，贖回權應於提交上市申請之日終止。但是，如果出現以下任意一種情況，贖回權則自動恢復：

1、公司向聯交所送達撤回申請的書面通知；2、公司收到聯交所就申請發出的書面拒絕；3、申請失效，且在失效後三個月內未續期申請。

作為一家研發階段的創新藥公司，研發開支是岸邁生物成本結構的主要組成部分。2023年及2024年，公司的研發開支分別為1.85億元、1.23億元。截至2024年年底，公司的研發團隊由30名成員組成。

截至2024年年底，岸邁生物的現金及現金等價物為3.86億元。招股書稱，估計這一現金流狀況將能夠使維持12個月的財務穩定，公司未來將繼續密切監察營運產生的現金流量，如有需要，預期會進行下一輪融資，緩衝期至少為12個月。

總體而言，岸邁生物手握大額BD，研發能力受到市場的初步認可，不過公司的領先窗口期並不突出，此外公司還面臨一定優先股贖回權的風險；未來公司能否順利推進產品的研發，最終實現產品上市銷售，格隆匯將保持關注。