6月9日丨亨迪药业(301211.SZ) -0.240 (-1.353%) 公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。布洛芬混悬剂,主要成分为布洛芬,属于非甾体抗炎药。其核心作用退热、止痛、抗炎,药物微粒均匀分散在液体中,是儿童退烧止痛的常用且有效的药物,对于吞咽片剂或胶囊困难的人(如术后、老人或有吞咽障碍者)也可使用。
布洛芬混悬剂注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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