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创新药企拨康视云启动招股，核心产品前景可期尽显投资价值
近年随着人口老龄化进程加快及电子产品的普及，眼疾发病率呈上升趋势，这不仅推动了眼科药物市场的快速增长，也为资本市场带来新的投资机会，特别是那些具有创新能力和高成长潜力的企业。 今天，一间创新驱动的国...
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创新药企拨康视云启动招股，核心产品前景可期尽显投资价值
分析员 : 张智威  (联席董事, 信诚证券有限公司)
近年随着人口老龄化进程加快及电子产品的普及，眼疾发病率呈上升趋势，这不仅推动了眼科药物市场的快速增长，也为资本市场带来新的投资机会，特别是那些具有创新能力和高成长潜力的企业。
今天，一间创新驱动的国际眼科生物科技公司的Cloudbreak Pharma Inc.（即拨康视云制药有限公司）将开始招股。凭藉拨康视云深厚的研发创新能力和显着的产品潜力，此次以18A规则在港股上市，借助资本市场加速发展。公司自成立以来持续深耕眼科创新药领域，致力於内部发现、开发及商业化同类首创及同类最佳眼科疗法。

持续研发直面双十定律，候选药物管线丰富
诚然，拨康视云所处的新药研发领域具有高研发、长周期的特点，业内形象称之为“双十定律”（耗时超10年、资金超10亿美金）。面对行业挑战，拨康视云深知持续的研发投入是保持其核心竞争力的关键。招股书显示，2022年、2023年以及2024年公司的研发费用分别达到了15.3百万美元、27.5百万美元及37.9百万美元。可见，公司积极履行对创新研发的坚定承诺和对未来增长的长期投资。

拨康视云自主开发的候选药物管线，利用突破性技术提供了潜在的同类首创药物解决方案，管线由八种候选药物组成，覆盖眼睛前部及後部的主要疾病。虽尚未有具体产品的商业化，但作为一家临床阶段生物科技公司，相较眼前不可避免的财务亏损，管线的临床进展及未来市场前景显得更为重要，这也直接关系到公司未来的盈利能力、成长潜力和市场地位。

具体来看，公司已有四款药物进入临床阶段，其中两款自主研发的核心产品CBT-001与CBT-009尤为突出，产品背後预示着巨大的市场机会。

核心产品市场广阔，蕴藏巨大潜力
拨康视云的第一款核心产品CBT-001是一种潜在的同类首创眼科药物，适用於预防翼状胬肉发展及减少结膜充血，并预计能治疗各种中度至重度翼状胬肉。

翼状胬肉是眼科的常见多发病，在造成眼部刺激征的同时影响视力，若长期未得到治疗易引发其他眼部并发症甚至失明。据弗若斯特沙利文报告，近年来该病的患病人数持续上升且预计趋势不减。随着患者群体扩大和对早期用药认识的提高，相关药物市场增长迅速。据同一机构预测，全球治疗翼状胬肉的药物市场规模将於2028年和2033年达1.78亿美元和17.87亿美元，年化增速高达58.6%，可见翼状胬肉药物市场的庞大潜力和迫切需求。
值得一提的是，目前全球尚无获批药物治疗翼状胬肉，仅有三款处於临床阶段的药物。拨康视云的CBT-001是唯一进入三期临床试验阶段的药物，进展最快，有望成为全球首款治疗翼状胬肉的药物，填补市场空白，为公司直接带来显着经济效益。

公司的另一款核心产品CBT-009是用於治疗青少年近视的非水性阿托品眼用制剂，相比传统的水性制剂预期有更好的患者耐受性、安全性和产品稳定性，这使其有望成为同类最佳产品。随着青少年近视率的不断攀升，CBT-009的未来潜力也十分巨大。据弗若斯特沙利文预计，全球治疗青少年近视的药物市场规模於2023年已达90.2百万美元，预计於2028年将达858.3百万美元，年化增速高达56.9%，市场增速可观。

此外，公司另有两款处於临床阶段的前沿产品和四款临床前产品，覆盖相关的干眼症、血管化睑裂斑和青光眼等疾病。
商业化进程提速，授权协议持续释放潜力
对於创新药企拨康视云而言，除了产品的市场潜力，商业化也是成功的关键。
为最大化CBT-001的市场潜力，拨康视云已与远大医药签订相关许可安排，利用後者的分销网络在大中华区推广和销售CBT-001，高效推进CBT-001商业化进程。2024年8月，公司与参天制药达成授权协议，授权其在东南亚多国（含日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚等）对CBT-001的开发、生产及商业化，公司将获得总额9100万美元的首付款及未来相关的特许权使用费。

从多项合作不难看出，拨康视云在商业化方面已取得重要进展，不仅确认了其产品在疗效、安全性和市场潜力等方面的积极表现，也反映出公司在创新药领域的科研实力，进一步增强了投资者对公司未来发展的信心。总结而言，眼科创新药市场正迎来高速发展期，作为该领域的创新先锋，拨康视云凭藉在核心管线上的领跑优势，正展现出巨大的成长动能与价值释放空间。当下正值拨康视云招股期，对於看好生物医药创新、特别是眼科赛道巨大潜力的投资者而言，这无疑是一个布局行业未来领军企业的宝贵窗口期。


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更新日期为: 2023年1月6日